Komisi Eropa baru-baru ini mengadopsi peraturan baru yang penting yang menetapkan persyaratan data untuk persetujuan agen pengaman dan peningkat dalam produk perlindungan tanaman. Peraturan ini, yang mulai berlaku pada 29 Mei 2024, juga menetapkan program peninjauan komprehensif untuk zat-zat ini guna memastikan keamanan dan efektivitasnya. Peraturan ini sejalan dengan Peraturan (EC) 1107/2009 yang berlaku saat ini. Peraturan baru ini menetapkan program terstruktur untuk peninjauan progresif terhadap agen pengaman dan sinergis yang dipasarkan.
Poin-poin penting dari peraturan tersebut
1. Kriteria persetujuan
Peraturan tersebut menyatakan bahwa agen pengaman dan sinergi harus memenuhi standar persetujuan yang sama dengan zat aktif. Ini termasuk kepatuhan terhadap prosedur persetujuan umum untuk zat aktif. Langkah-langkah ini memastikan bahwa semua produk perlindungan tanaman dievaluasi secara ketat sebelum diizinkan masuk ke pasar.
2. Persyaratan data
Permohonan persetujuan untuk agen pengaman dan sinergis harus mencakup data terperinci. Ini termasuk informasi tentang tujuan penggunaan, manfaat, dan hasil uji pendahuluan, termasuk studi rumah kaca dan lapangan. Persyaratan data komprehensif ini memastikan penilaian menyeluruh terhadap kemanjuran dan keamanan zat-zat tersebut.
3. Peninjauan bertahap terhadap rencana tersebut
Regulasi baru ini menetapkan program terstruktur untuk peninjauan bertahap terhadap zat pengaman dan sinergis yang sudah ada di pasaran. Daftar zat pengaman dan sinergis yang sudah ada akan dipublikasikan dan para pemangku kepentingan akan memiliki kesempatan untuk memberitahukan zat lain untuk dimasukkan ke dalam daftar tersebut. Pengajuan bersama didorong untuk mengurangi pengujian ganda dan memfasilitasi berbagi data, sehingga meningkatkan efisiensi dan kolaborasi proses peninjauan.
4. Evaluasi dan penerimaan
Proses evaluasi mensyaratkan bahwa permohonan diajukan tepat waktu dan lengkap serta menyertakan biaya yang relevan. Negara-negara Anggota pelapor akan menilai kelayakan permohonan dan mengoordinasikan pekerjaan mereka dengan Otoritas Keamanan Pangan Eropa (EFSA) untuk memastikan kelengkapan dan konsistensi penilaian ilmiah.
5. Kerahasiaan dan perlindungan data
Untuk melindungi kepentingan para pelamar, Peraturan ini mencakup langkah-langkah perlindungan data dan kerahasiaan yang kuat. Langkah-langkah ini sejalan dengan Peraturan Uni Eropa 1107/2009, yang memastikan bahwa informasi sensitif dilindungi sekaligus menjaga transparansi dalam proses peninjauan.
6. Meminimalkan pengujian pada hewan
Salah satu aspek penting dari peraturan baru ini adalah penekanan pada meminimalkan pengujian pada hewan. Para pemohon didorong untuk menggunakan metode pengujian alternatif jika memungkinkan. Peraturan tersebut mengharuskan para pemohon untuk memberi tahu EFSA tentang metode alternatif apa pun yang digunakan dan merinci alasan penggunaannya. Pendekatan ini mendukung kemajuan dalam praktik penelitian etis dan metode pengujian.
Ringkasan singkat
Regulasi Uni Eropa yang baru ini merupakan langkah maju yang signifikan dalam kerangka peraturan untuk produk perlindungan tanaman. Dengan memastikan bahwa agen pengaman dan sinergi menjalani penilaian keamanan dan kemanjuran yang ketat, regulasi ini bertujuan untuk melindungi lingkungan dan kesehatan manusia. Langkah-langkah ini juga mendorong inovasi di bidang pertanian dan pengembangan produk perlindungan tanaman yang lebih efektif dan aman.
Waktu posting: 20 Juni 2024