Peraturan UE yang baru mengenai agen keselamatan dan sinergi dalam produk perlindungan tanaman

Komisi Eropa baru-baru ini mengadopsi peraturan baru yang penting yang menetapkan persyaratan data untuk persetujuan agen keamanan dan peningkat produk perlindungan tanaman.Peraturan yang mulai berlaku pada 29 Mei 2024 ini juga menetapkan program peninjauan komprehensif terhadap bahan-bahan tersebut untuk memastikan keamanan dan efektivitasnya.Peraturan ini sejalan dengan Peraturan (EC) 1107/2009 saat ini.Peraturan baru ini menetapkan program terstruktur untuk tinjauan progresif terhadap agen keselamatan dan sinergis yang dipasarkan.

Poin-poin penting dari peraturan tersebut

1. Kriteria persetujuan

Peraturan tersebut menyatakan bahwa agen keamanan dan sinergi harus memenuhi standar persetujuan yang sama dengan zat aktif.Hal ini mencakup kepatuhan terhadap prosedur persetujuan umum untuk zat aktif.Langkah-langkah ini memastikan bahwa semua produk perlindungan tanaman dievaluasi secara ketat sebelum diizinkan memasuki pasar.

2. Persyaratan data

Permohonan persetujuan agen keselamatan dan sinergis harus menyertakan data rinci.Hal ini mencakup informasi mengenai tujuan penggunaan, manfaat dan hasil uji awal, termasuk penelitian rumah kaca dan lapangan.Persyaratan data yang komprehensif ini memastikan penilaian menyeluruh terhadap kemanjuran dan keamanan zat-zat ini.

3. Tinjauan progresif terhadap rencana tersebut

Peraturan baru ini menetapkan program terstruktur untuk tinjauan progresif terhadap agen keselamatan dan sinergis yang sudah ada di pasar.Daftar agen keselamatan dan sinergis yang ada akan dipublikasikan dan pemangku kepentingan akan mempunyai kesempatan untuk memberitahukan zat lain untuk dimasukkan dalam daftar.Aplikasi bersama didorong untuk mengurangi pengujian duplikat dan memfasilitasi berbagi data, sehingga meningkatkan efisiensi dan kolaborasi proses peninjauan.

4. Evaluasi dan penerimaan

Proses evaluasi mengharuskan permohonan diajukan secara tepat waktu dan lengkap serta mencakup biaya yang relevan.Negara-negara Anggota pelapor akan menilai diterimanya permohonan tersebut dan mengoordinasikan pekerjaan mereka dengan Otoritas Keamanan Pangan Eropa (EFSA) untuk memastikan kelengkapan dan konsistensi penilaian ilmiah.

5. Kerahasiaan dan perlindungan data

Untuk melindungi kepentingan pemohon, Peraturan ini mencakup langkah-langkah perlindungan data dan kerahasiaan yang kuat.Langkah-langkah ini sejalan dengan Peraturan UE 1107/2009, yang memastikan bahwa informasi sensitif terlindungi sekaligus menjaga transparansi dalam proses peninjauan.

6. Minimalkan pengujian pada hewan

Salah satu aspek penting dari peraturan baru ini adalah penekanan pada minimalisasi pengujian pada hewan.Pelamar didorong untuk menggunakan metode tes alternatif bila memungkinkan.Peraturan tersebut mengharuskan pemohon untuk memberi tahu EFSA tentang metode alternatif apa pun yang digunakan dan merinci alasan penggunaannya.Pendekatan ini mendukung kemajuan dalam praktik penelitian etis dan metode pengujian.

Ringkasan singkat
Peraturan UE yang baru mewakili langkah maju yang signifikan dalam kerangka peraturan untuk produk perlindungan tanaman.Dengan memastikan bahwa agen keselamatan dan sinergi menjalani penilaian keamanan dan kemanjuran yang ketat, peraturan ini bertujuan untuk melindungi lingkungan dan kesehatan manusia.Langkah-langkah ini juga mendorong inovasi di bidang pertanian dan pengembangan produk perlindungan tanaman yang lebih efektif dan aman.