Komisi Eropa baru-baru ini mengadopsi peraturan baru yang penting yang menetapkan persyaratan data untuk persetujuan agen keamanan dan peningkat dalam produk perlindungan tanaman. Peraturan tersebut, yang mulai berlaku pada tanggal 29 Mei 2024, juga menetapkan program tinjauan komprehensif untuk zat-zat ini guna memastikan keamanan dan efektivitasnya. Peraturan ini sejalan dengan Peraturan (EC) 1107/2009 saat ini. Peraturan baru tersebut menetapkan program terstruktur untuk tinjauan progresif agen keamanan dan sinergis yang dipasarkan.
Hal-hal utama yang perlu diperhatikan dalam regulasi ini
1. Kriteria persetujuan
Peraturan tersebut menyatakan bahwa agen keamanan dan sinergi harus memenuhi standar persetujuan yang sama dengan zat aktif. Ini termasuk kepatuhan terhadap prosedur persetujuan umum untuk zat aktif. Langkah-langkah ini memastikan bahwa semua produk perlindungan tanaman dievaluasi secara ketat sebelum diizinkan memasuki pasar.
2. Persyaratan data
Permohonan persetujuan untuk agen yang aman dan sinergis harus menyertakan data terperinci. Ini termasuk informasi tentang penggunaan yang dimaksudkan, manfaat, dan hasil uji awal, termasuk studi rumah kaca dan lapangan. Persyaratan data yang komprehensif ini memastikan penilaian menyeluruh terhadap khasiat dan keamanan zat-zat ini.
3. Tinjauan progresif terhadap rencana tersebut
Peraturan baru tersebut menetapkan program terstruktur untuk peninjauan progresif terhadap zat-zat keamanan dan sinergis yang sudah ada di pasaran. Daftar zat-zat keamanan dan sinergis yang ada akan dipublikasikan dan para pemangku kepentingan akan memiliki kesempatan untuk memberitahukan zat-zat lain untuk dimasukkan dalam daftar tersebut. Aplikasi bersama didorong untuk mengurangi pengujian ganda dan memfasilitasi pembagian data, sehingga meningkatkan efisiensi dan kolaborasi proses peninjauan.
4. Evaluasi dan penerimaan
Proses evaluasi mengharuskan pengajuan aplikasi secara tepat waktu dan lengkap serta menyertakan biaya yang relevan. Negara Anggota pelapor akan menilai penerimaan aplikasi dan mengoordinasikan pekerjaan mereka dengan Otoritas Keamanan Pangan Eropa (EFSA) untuk memastikan kelengkapan dan konsistensi penilaian ilmiah.
5. Kerahasiaan dan perlindungan data
Untuk melindungi kepentingan pelamar, Peraturan tersebut mencakup langkah-langkah perlindungan data dan kerahasiaan yang kuat. Langkah-langkah ini sejalan dengan Peraturan UE 1107/2009, yang memastikan bahwa informasi sensitif dilindungi dengan tetap menjaga transparansi dalam proses peninjauan.
6. Minimalkan pengujian pada hewan
Salah satu aspek penting dari peraturan baru ini adalah penekanan pada upaya meminimalkan pengujian pada hewan. Pelamar didorong untuk menggunakan metode pengujian alternatif jika memungkinkan. Peraturan ini mengharuskan pelamar untuk memberi tahu EFSA tentang metode alternatif yang digunakan dan merinci alasan penggunaannya. Pendekatan ini mendukung kemajuan dalam praktik penelitian dan metode pengujian yang etis.
Ringkasan singkat
Peraturan Uni Eropa yang baru merupakan langkah maju yang signifikan dalam kerangka regulasi untuk produk perlindungan tanaman. Dengan memastikan bahwa agen keamanan dan sinergi menjalani penilaian keamanan dan kemanjuran yang ketat, peraturan tersebut bertujuan untuk melindungi lingkungan dan kesehatan manusia. Langkah-langkah ini juga mendorong inovasi dalam pertanian dan pengembangan produk perlindungan tanaman yang lebih efektif dan lebih aman.
Waktu posting: 20-Jun-2024