Komisi Eropa baru-baru ini mengadopsi peraturan baru yang penting, yang menetapkan persyaratan data untuk persetujuan agen keamanan dan penguat dalam produk perlindungan tanaman. Peraturan ini, yang mulai berlaku pada 29 Mei 2024, juga menetapkan program tinjauan komprehensif untuk zat-zat ini guna memastikan keamanan dan efektivitasnya. Peraturan ini sejalan dengan Peraturan (EC) 1107/2009 yang berlaku saat ini. Peraturan baru ini menetapkan program terstruktur untuk tinjauan progresif terhadap agen keamanan dan sinergis yang dipasarkan.
Hal-hal utama yang perlu diperhatikan dalam regulasi ini
1. Kriteria persetujuan
Peraturan tersebut menyatakan bahwa agen pengaman dan sinergi harus memenuhi standar persetujuan yang sama dengan zat aktif. Ini termasuk kepatuhan terhadap prosedur persetujuan umum untuk zat aktif. Langkah-langkah ini memastikan bahwa semua produk perlindungan tanaman dievaluasi secara ketat sebelum diizinkan memasuki pasar.
2. Persyaratan data
Permohonan persetujuan untuk agen keamanan dan sinergis harus menyertakan data terperinci. Ini mencakup informasi tentang tujuan penggunaan, manfaat, dan hasil uji awal, termasuk studi rumah kaca dan lapangan. Persyaratan data yang komprehensif ini memastikan penilaian menyeluruh terhadap efikasi dan keamanan zat-zat ini.
3. Tinjauan rencana secara progresif
Peraturan baru ini menetapkan program terstruktur untuk peninjauan progresif terhadap agen keamanan dan sinergis yang sudah beredar di pasaran. Daftar agen keamanan dan sinergis yang ada akan dipublikasikan dan para pemangku kepentingan akan memiliki kesempatan untuk memberi tahu zat lain agar dimasukkan ke dalam daftar. Aplikasi bersama didorong untuk mengurangi pengujian ganda dan memfasilitasi pertukaran data, sehingga meningkatkan efisiensi dan kolaborasi proses peninjauan.
4. Evaluasi dan penerimaan
Proses evaluasi mengharuskan pengajuan aplikasi tepat waktu dan lengkap, serta mencakup biaya yang relevan. Negara Anggota pelapor akan menilai penerimaan aplikasi dan mengoordinasikan pekerjaan mereka dengan Otoritas Keamanan Pangan Eropa (EFSA) untuk memastikan kelengkapan dan konsistensi penilaian ilmiah.
5. Kerahasiaan dan perlindungan data
Untuk melindungi kepentingan pelamar, Peraturan tersebut mencakup langkah-langkah perlindungan data dan kerahasiaan yang ketat. Langkah-langkah ini sejalan dengan Peraturan Uni Eropa 1107/2009, yang memastikan perlindungan informasi sensitif sekaligus menjaga transparansi dalam proses peninjauan.
6. Minimalkan pengujian pada hewan
Salah satu aspek penting dari peraturan baru ini adalah penekanan pada minimalisasi pengujian pada hewan. Pelamar didorong untuk menggunakan metode uji alternatif bila memungkinkan. Peraturan ini mewajibkan pelamar untuk memberi tahu EFSA tentang metode alternatif apa pun yang digunakan dan merinci alasan penggunaannya. Pendekatan ini mendukung kemajuan dalam praktik penelitian dan metode pengujian yang etis.
Ringkasan singkat
Regulasi Uni Eropa yang baru ini merupakan langkah maju yang signifikan dalam kerangka regulasi untuk produk perlindungan tanaman. Dengan memastikan bahwa agen keamanan dan sinerginya menjalani penilaian keamanan dan efikasi yang ketat, regulasi ini bertujuan untuk melindungi lingkungan dan kesehatan manusia. Langkah-langkah ini juga mendorong inovasi di bidang pertanian dan pengembangan produk perlindungan tanaman yang lebih efektif dan aman.
Waktu posting: 20-Jun-2024